寧波科瑞特是如何保證產(chǎn)品質(zhì)量的
在獸藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,寧波科瑞特秉承“科技創(chuàng)新、永無(wú)止境”的經(jīng)營(yíng)理念,“為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值”的服務(wù)方針,依靠產(chǎn)品的治療保健效果、優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量,在全國(guó)主要養(yǎng)殖區(qū)域市場(chǎng)都占有一席之地。
質(zhì)量是企業(yè)的生命。寧波科瑞特獸藥生產(chǎn)過(guò)程中不斷加強(qiáng)質(zhì)量管理,嚴(yán)格按照獸藥GMP,強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí),保證產(chǎn)品質(zhì)量,堅(jiān)持做好藥、做真藥。
以獸藥管理?xiàng)l例和獸藥GMP規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為
眾所周知,獸藥是保護(hù)畜禽健康的重要一環(huán)。在獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理中,嚴(yán)格執(zhí)行獸藥《GMP》的相關(guān)規(guī)定是至關(guān)重要的,它能為企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠的依據(jù),并能全程監(jiān)制獸藥的生產(chǎn)過(guò)程,對(duì)可能潛在的缺陷,以及對(duì)可能造成缺陷的不穩(wěn)定技術(shù)因素、人為因素或管理因素加以避免,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。
首先,從源頭做起,加強(qiáng)物料采購(gòu)管理。
原輔料的質(zhì)量是獸藥質(zhì)量的基本保證,企業(yè)要保證產(chǎn)品質(zhì)量首先要把好原輔料關(guān),保證原輔料質(zhì)量不出任何問(wèn)題。而保證原輔料質(zhì)量的首要任務(wù)就是對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行一系列的評(píng)估。評(píng)估供應(yīng)商盡量做到審計(jì)選擇、現(xiàn)場(chǎng)考核、年度考核等,同時(shí)制定和完善批準(zhǔn)及變更供應(yīng)商的審批程序。在評(píng)估供應(yīng)商的過(guò)程中我們會(huì)多部門(mén)參與,重點(diǎn)包括質(zhì)保部、生產(chǎn)部對(duì)物料生產(chǎn)廠家的考核,對(duì)物料供應(yīng)商的資質(zhì)證明證件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)環(huán)境、執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面考核,盡量選擇技術(shù)能力強(qiáng)、質(zhì)量有保證、合法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信的企業(yè)作為定點(diǎn)供應(yīng)商。寧波科瑞特的主要原料供應(yīng)商都是國(guó)內(nèi)同行業(yè)做的比較好的原料生產(chǎn)企業(yè),很多都是上市公司。如“福多邦”主要原料就是從國(guó)內(nèi)最大的氟苯尼考出口企業(yè)采購(gòu)的,純中藥獸藥制劑“園蘭清”所用的中草藥是從具有省級(jí)著名商標(biāo)的企業(yè)采購(gòu)的。選用這些企業(yè)的原料,質(zhì)量有保障,經(jīng)營(yíng)信譽(yù)度都比較高。從而有效地從源頭保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。
其次,加強(qiáng)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控。
按照獸藥GMP精神,優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的。現(xiàn)代獸藥企業(yè)的質(zhì)量管理重點(diǎn)轉(zhuǎn)為對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的全程監(jiān)控,不僅僅是通過(guò)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)來(lái)證明達(dá)到質(zhì)量要求,而且要在藥品生產(chǎn)的全過(guò)程中實(shí)施科學(xué)、全面的管理和嚴(yán)密的監(jiān)控來(lái)獲得預(yù)期質(zhì)量。我們的每個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝都制定了關(guān)鍵質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn),讓質(zhì)量監(jiān)控貫穿在每個(gè)工序之中。我們建立了從原輔料供應(yīng)商審計(jì)、原輔料購(gòu)入、物料管理、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控、原輔料及中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)、半成品和成品的審核放行、產(chǎn)品售后質(zhì)量跟蹤等全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控體系,從始至終確保產(chǎn)品質(zhì)量。此外,我們配置了先進(jìn)的檢測(cè)儀器和設(shè)備,配備了具有大專(zhuān)以上文化的有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的檢測(cè)技師。原料進(jìn)廠開(kāi)始重新檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格才能投入生產(chǎn);半成品、成品都能夠及時(shí)檢驗(yàn),做到不合格原料不投入生產(chǎn),不合格半成品不進(jìn)入下道工序,不合格成品不進(jìn)入市場(chǎng)。從而有效地在加工生產(chǎn)環(huán)節(jié)保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
再次,加強(qiáng)制度建設(shè),從制度上保證產(chǎn)品質(zhì)量。
寧波科瑞特在整個(gè)生產(chǎn)全過(guò)程中,重視對(duì)制度的建立與完善。對(duì)生產(chǎn)管理文件、產(chǎn)品工藝規(guī)程、產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、崗位操作SOP等文件的不斷完善修訂工作,使其更符合生產(chǎn)實(shí)際。產(chǎn)品工藝規(guī)程是獸藥生產(chǎn)過(guò)程中遵循的技術(shù)準(zhǔn)則,是生產(chǎn)操作的主要依據(jù)。建立批記錄審核規(guī)程,在每批生產(chǎn)完成后由質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行批審核,簽署成品放行單。生產(chǎn)過(guò)程中使用的物料及中間站物料嚴(yán)格執(zhí)行定置管理、狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理,生產(chǎn)過(guò)程中所使用設(shè)備、容器、儀器等,均有與實(shí)際相符的生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),標(biāo)明工序、產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品批號(hào)、操作人等。關(guān)鍵生產(chǎn)工序有質(zhì)量控制點(diǎn),由生產(chǎn)人員填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單,QA 人員取樣,QC 進(jìn)行中間體、成品的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后 QA 發(fā)放物料流轉(zhuǎn)卡,方可向下一工序流轉(zhuǎn)。生產(chǎn)記錄的填寫(xiě),要求操作工做到哪記到哪,做到記錄及時(shí)、數(shù)據(jù)真實(shí)、字跡清晰。從生產(chǎn)計(jì)劃的下達(dá)、生產(chǎn)指令的流轉(zhuǎn)、生產(chǎn)過(guò)程的管理、批生產(chǎn)記錄的管理、清場(chǎng)管理等,均應(yīng)建立明確、規(guī)范的規(guī)程和相應(yīng)的記錄。從而有效地在制度上保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí),提高員工素質(zhì)
人在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中是第一要素,一切工作離不開(kāi)人。人員的素質(zhì)對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量起到至關(guān)重要的作用。寧波科瑞特動(dòng)物藥業(yè)有限公司在企業(yè)初創(chuàng)時(shí)就開(kāi)始強(qiáng)調(diào)要強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí),強(qiáng)化全員銷(xiāo)售意識(shí),只有做好產(chǎn)品質(zhì)量,只有大家都重視產(chǎn)品質(zhì)量、都關(guān)心產(chǎn)品銷(xiāo)售,才能在市場(chǎng)上站穩(wěn)腳跟,才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取勝。
1、加強(qiáng)員工的培訓(xùn)教育,提高生產(chǎn)操作能力
寧波科瑞特結(jié)合生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理及銷(xiāo)售管理的實(shí)際需要,采取多種形式,有計(jì)劃、有教材、有考核、有記錄地進(jìn)行培訓(xùn),不斷提高員工的技術(shù)水平、質(zhì)量意識(shí)和整體素質(zhì),把貫徹獸藥法規(guī)、實(shí)行獸藥 GMP 作為公司生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本要求。特別是對(duì)新員工的培訓(xùn)與考核,一個(gè)新員工加入寧波科瑞特首先要進(jìn)行廠規(guī)廠紀(jì)教育,還要進(jìn)行上崗前實(shí)踐操作培訓(xùn),堅(jiān)決做到培訓(xùn)考核不合格的員工不上崗。老員工在崗位上也有定期培訓(xùn)考核制度,不合格的堅(jiān)決離崗進(jìn)行再培訓(xùn),直到合格為止。
2、加強(qiáng)企業(yè)文化建設(shè),提高員工綜合素質(zhì)
寧波科瑞特抓好生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的同時(shí),也進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)文化的建設(shè),創(chuàng)辦了《非常家園》、《寧波科瑞特技術(shù)通訊》的內(nèi)刊,利用兩本不同形式的內(nèi)刊和公司內(nèi)的宣傳欄,宣傳企業(yè)文化,刊登有關(guān)質(zhì)量管理的文章,宣傳公司的質(zhì)量方針,全面強(qiáng)化了員工的質(zhì)量意識(shí),提高了員工的綜合素質(zhì)。
3、加強(qiáng)部門(mén)協(xié)調(diào)溝通,提高保證產(chǎn)品質(zhì)量能力
寧波科瑞特建立質(zhì)量管理工作例會(huì)制度,技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷(xiāo)售等部門(mén)負(fù)責(zé)人定期就產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行分析,生產(chǎn)部門(mén)把生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向質(zhì)量和研發(fā)部門(mén)反饋,分析問(wèn)題,提出解決方案,及時(shí)將質(zhì)量問(wèn)題控制住。銷(xiāo)售部門(mén)將市場(chǎng)反饋的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向生產(chǎn)部門(mén)反映,生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)共同分析,在第一時(shí)間向客戶(hù)做出合理的滿(mǎn)意的答復(fù)。
4、全員參與質(zhì)量管理,強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)
全員參與質(zhì)量管理,強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。寧波科瑞特在公司內(nèi)部設(shè)立總經(jīng)理信箱,調(diào)動(dòng)全體員工的積極性,讓全體員工參與質(zhì)量管理,對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提出合理化建議的或及時(shí)發(fā)現(xiàn)消除產(chǎn)品質(zhì)量隱患的給予重獎(jiǎng),人人都意識(shí)到質(zhì)量管理不僅僅是質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé),也是每個(gè)員工的責(zé)任,更關(guān)系到企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
寧波科瑞特堅(jiān)持全方位立體的質(zhì)量管理,注重流程管理,注重人員管理,特別是生產(chǎn)全過(guò)程的控制,有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。贏得了客戶(hù)的好評(píng)和青睞,市場(chǎng)銷(xiāo)售連年增長(zhǎng),進(jìn)入了良性循環(huán)軌道。
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